Head of Automation, Engineering (Hikari Plant)

Takeda · Hikari

Apply on the company website

Job Description

OBJECTIVES/PURPOSE

• Lead the implementation of both global and local automation strategies, overseeing the design, deployment, commissioning, and maintenance of automation systems.
• Serve as the SME under the Head of Engineering for the Hikari Plant, managing the automation group and driving the automation of production and utility facilities, while providing specialized expertise and governance in digital and automation activities.
• Collaborate closely with the manufacturing teams to ensure all digital and automation initiatives support reliable, compliant, and robust ongoing manufacturing operations.
• Build and maintain a team structure within the automation group composed of personnel with appropriate skills and capabilities to achieve company-wide engineering department objectives.
• Provide continuous and sufficient technical support to the automation group to drive engineering improvement initiatives and maximize results
• グローバルおよびローカル双方のオートメーション戦略の実践を主導し、オートメーションシステムの設計、導入、立ち上げ、保守を監督する
• 光工場エンジニアリングヘッドのもとSMEとしてオートメーショングループを統括し、工場内生産・用役設備の自動化推進およびデジタル／オートメーションに関する専門的知見・管理を提供する
• 生産部門と密接に連携し、全てのデジタル・オートメーション活動が信頼性・合法性・堅牢性を持ち、継続的な生産活動を支えるものであることを保証する
• オートメーショングループが全社エンジニアリング部門目標を達成できるよう、適切なスキルと能力を持つ人員でチーム体制を構築・維持する
• 継続的かつ十分な技術支援をオートメーショングループに提供し、エンジニアリング改善活動の推進と成果の最大化を図る

ACCOUNTABILITIES

• Lead, resource as appropriate and manage the portfolio of Digital/Automation engineering works.
• Provide the necessary leadership to drive and maintain the engineering operations and technical support for Automation Group as appropriate.
• Provide the necessary technical engineering support to ensure that all manufacturing facilities are available and fit for intended purposes.
• Fully accountable for all automation functionalities with respect to assets’ performance, reliability, safety and compliance.
• Partner with other functions to provide the necessary technical support and Engineering expertise with respect to Process and infrastructure equipment including the overall Automation infrastructure. This includes system owner support to maintain the required URS, specifications and standards to ensure the ongoing reliability of installed Automation assets at the site.
• Hire and train the workforce as necessary for the site Automation engineering function. 
• Develop the Automation Group to make sure that all reports can fulfill their assigned functional goals and KPIs and contribute to the achievement of the overall Site Engineering Department goals and KPIs.
• Own all the associated and assigned systems safety, compliance and Automation performance.
• Manage out of hours emergency / urgent response from Automation Group.
• Support process system owners and CAPEX team in the specification, operation of key assets via applying best digital/automation practices.
• Execute selection and manage service contractors and suppliers ensure right services, competency level, cost and fulfilment to relevant Quality, EHS, Finance, regulatory policy and requirement.
• Develop and maintain SOPs for automation systems fulfilling Regulatory Requirements and EHS Policies.
• Provide technical expertise to enable rapid trouble shooting and in-depth investigations relating to failure and mal operation to maintain and improve asset availability and reliability.
• Provide the necessary technical expertise to ensure that all engineering master data for automation systems is identified and maintained in an appropriate and compliant fashion. 
• Create and maintain appropriate training standards, guides and material for Automation engineering.
• Manage assigned projects within the engineering function and support other departments at site in the planning and execution of projects.
• Consult and coordinate with Global Engineering to share lessons learned and best practices.
• Liaise with Global Engineering and Global DD&T to provide feedback on proposed and existing engineering standards and implement these as appropriate within the facility.
• Carry out any other duties assigned by supervisor.

• デジタル、オートメーション業務全体ならびに人材を管理する。
• エンジニアリング活動とオートメーショングループへの技術支援を推進・維持するために必要なリーダーシップを発揮する。
• 全ての生産システムが利用可能で期待通りの目的を達成していることを保証するために必要な技術支援を提供する。
• 担当する全てのオートメーションの稼働性、信頼性、安全性、合法性に関する説明責任を持つ。 
• 他部門と共同でオートメーション基盤を含むプロセスならびに通信機器に関する技術支援と専門技術者の提供を行う。要求仕様、標準を維持するためシステムオーナーをサポートし、稼働中のオートメーション資産の信頼性保証を含む。
• オートメーションエンジニアリングに必要なエンジニアを採用し教育する。
• 全ての活動がグループ目標とKPIを達成し、かつ部門KPIに寄与することが出来るオートメーショングループを形成する。
• 全ての関連システム、担当システムの安全性、合法性、稼働性に責任を持つ。
• オートメーショングループの業務時間外に発生するトラブルを管理する。
• 重要資産の設計および運用において、プロセスシステムオーナーおよびCAPEXチームを支援し、最適なデジタル／自動化のベストプラクティスを適用する。
• 取引先を選定管理し、サービスレベル、競争力、費用、品質、EHS、財務状況、法規制対応に問題が無いことを確認する
• オートメーション関連の法規制とEHSポリシーに準拠したSOPを制定し維持管理する。
• 迅速なトラブル対応ならびに可用性、信頼性を維持改善するために必要なシステムエラーや誤操作の原因を分析するための専門知識を提供する。
• 全ての自動化システムのマスターデータが適切適正に識別維持されていることを保証するための専門知識を提供する。
• オートメーションエンジニアのための教育基準、ガイダンス、教育資料を作成管理する。
• 担当するエンジニアリング部内プロジェクトを管理し、他部門のプロジェクト計画・遂行をサポートする。
• グローバルエンジニアリング部に助言を求め過去の事例や最適な手法に関する情報を入手する。
• グローバルエンジニアリング部・グローバルDD&Tに対し提案・既存情報を伝え、設備最適化のための改善を行う。
• 割り当てられたすべて役務に実行責任を持つ。

DIMENSIONS AND ASPECTS

Technical/Functional (Line) Expertise

• Wide range of knowledge and experiences of engineering project management, digital, automation and IT technology.
• Have basic engineering knowledge of electrical, digital, automation, IT and so on.
• Have basic knowledge of pharmaceutical production processes like API, solid dosage, sterile manufacturing/ filling, biologics, vaccine, inspection and packaging. 

• Understand GMP requirements (local and global)  especially computerized system validation and ALCOA concept.
• プロジェクト管理、デジタル、オートメーションとIT技術に関する幅広い知識と経験
• 電気、デジタル、自動化、ITなどの基礎知識
• 原薬、固型剤、無菌製剤、無菌充填、バイオ医薬、ワクチン、検査、包装に関する基礎知識

• GMP、特にCSVとALCOAに関する見識。

Leadership

• Transform the traditional approach to the best.
• Provide the technical resolution to plant manufacturing problems on a timely basis and with appropriate urgency.
• Work with global engineering and global DD&T to drive a digital innovation.
• Demonstrate leadership mindset and behavior to Automation engineer.

• Develop and maintain automation engineers to maintain/improve automated systems.
• 旧来の方法を最善のものに改変する
• 生産トラブルに際し適時最速で技術的対策を講じる
• グローバルエンジニアリング・グローバルDD&Tと共同でデジタル化を推進する
• オートメーションエンジニアの意識改革と取組姿勢に対しリーダーシップを発揮する
• 自動化システムを改善維持するためのエンジニアを育成管理する

Decision-making and Autonomy

• Identify opportunities for departmental performance improvement, develop alternative solutions to potential problem areas and establish necessary contingency plans.
• Present ideas with clarity, conviction and confidence. 
• Develop plans (cost, timing, benefit, resources) for capital expenditures to introduce and rollout innovative technology. Analyze costs related to capital expenditures to determine break-even points, payback and associated hard and soft savings.
• 組織効率の改善、潜在化している問題の解決方法の発見、必要とされる危機管理を見極める
• アイデアを明確に説得力と自信を持って発信する
• 新技術導入・展開のための設備計画（費用・時期・有効性・人員）を立案する。損益分岐点、回収期間、関連するハード・ソフトの削減額を分析する

Interaction

• Provide interface on key issues and problems with related organization.
• Coordinate activities with other organizations at department levels.
• 関連部署との主要な事象・問題に対応する窓口
• 他部門との部門レベルの調整

Innovation

• Drive big data utilization with leverige historical data.
• Maintain secured infrastracture by IT/OT segregation.
• Drive paperless procedures.
• Develop plans to establish robust data integrity of manufacturing area.
• Strengthen OT network security by mitigating vulnerabilities and safeguarding critical assets against cyber threats.
• ヒストリアンを利用したビッグデータ活用
• IT/OT分離による安全なインフラの維持
• ペーパーレスの推進
• 生産エリアの堅牢なデータ完全性の実現計画
• OTネットワークの脆弱性を軽減しサイバーセキュリティの脅威から資産を守る

Complexity

• Collaborates with cross functional leaders to identify and prioritize automated systems.
• Collaborates with global engineering and global DD&T team to align technical/GMP wise.
• Provide local information to global and feedback global information to local.
• 他部門と共同で自動化システムの優先決めを実施
• グローバルエンジニアリング部・グローバルDD&Tと共同で技術要件やGMP要件を調整
• ローカルの情報をグローバルに提供し、グローバルの情報をローカルに周知する

EDUCATION, BEHAVIOURAL COMPETENCIES AND SKILLS

• Bachelor’s degree or Master's degree of Engineering
• At least +10 years’ experience of engineering in pharmaceutical industry, including at least 7 years in Automation engineering.
• Must have business level of English/Japanese verbal communication ability and reading/ writing skills in English/Japanese
• People and organization management experience
• 工学系の学士もしくは修士
• ビジネスレベルの英語・日本によるコミュニケーション、リーディング・ライティングのスキル必須
• 組織人材管理の経験

PREFERRED

• Experience of working in overseas countries
• Experience of IT/OT, MES and UPI development
• 海外勤務経験
• IT/OT、MES、UPIの開発経験

ADDITIONAL INFORMATION

• This position offers an experienced individual a significant opportunity to establish best practices for Engineering of GMP manufacturing operations and Automations.
• Some travels will be required
• This job description is not designed to be a complete list of all duties and responsibilities required of the position.
• 本ポジションは経験豊富な候補者に GMP 製造とオートメーションのエンジニアリングベストプラクティスを確立する重要な機会を提供するものである。
• 出張あり。
• この職務記述書は、職位に必要なすべての義務と責任を完全に網羅できるような構成にはなっておりません。

Takeda Compensation and Benefits Summary:

• Allowances: Commutation, Housing, Overtime Work etc.

• Salary Increase: Annually, Bonus Payment: Twice a year

• Working Hours: Headquarters (Osaka/ Tokyo) 9:00-17:30, Production Sites (Osaka/ Yamaguchi) 8:00-16:45, (Narita) 8:30-17:15, Research Site (Kanagawa) 9:00-17:45

• Holidays: Saturdays, Sundays, National Holidays, May Day, Year-End Holidays etc. (approx. 123 days in a year)

• Paid Leaves: Annual Paid Leave, Special Paid Leave, Sick Leave, Family Support Leave, Maternity Leave, Childcare Leave, Family Nursing Leave.

• Flexible Work Styles: Flextime, Telework

• Benefits: Social Insurance, Retirement and Corporate Pension, Employee Stock Ownership Program, etc.

Important Notice concerning working conditions:

• It is possible the job scope may change at the company’s discretion.

• It is possible the department and workplace may change at the company’s discretion.

Locations

Worker Type

Worker Sub-Type

Time Type

More jobs at Takeda · Legal & Compliance jobs in Hikari