Microbiological Analyst, QC, Injection Drug, Osaka Site Quality / 大阪工場 注射剤のQC微生物試験者
Takeda · Osaka
Job Description
Please note this job requires business level Japanese in speaking, writing, and reading.
タケダの紹介
タケダでは常に患者さんを中心に考え、世界中の人々により健やかで輝かしい未来をお届けすることを目指してきました。そして従業員一人ひとりにそれぞれの能力と熱意に応じた成長の機会を提供することにも組んで取り組んでいます。私たちと一緒に、世界中の人々のいのちに貢献し、さらなる成長と活躍を目指しませんか。
タケダは国内第一の製薬企業、そして業界を牽引するグローバルリーダーです。従業員は四つの優先順位（患者さん中心、社会との信頼関係構築、レピュテーションの向上、事業の発展）とタケダイズム（誠実＝公正・正直・不屈）のもと一致団結しています。タケダイズムは私たちの信念であり正しい方向へ導く羅針盤です。私たちは日々の業務においてタケダイズムを体現しています。
募集部門の紹介
無菌性保証グループは「優れた医薬品を患者さんに届けるため高い品質を管理する」ことを組織の責務としています。世界中の患者さんに医薬品を届けるため、製剤・原薬・原材料の微生物試験による品質管理に加え、製造エリアの環境管理や市場出荷した製品の安定性試験、分析機器の管理など品質管理に関する業務を幅広く担っています。
募集職種
Microbiological Analyst, QC, Injection Drug /注射剤のQC微生物試験者
職務内容
無菌注射剤の品質管理業務に関する以下の職務に主として従事いただきます。
・無菌製剤、中間工程品、原材料の微生物試験・エンドトキシン試験等の品質管理試験業務全般（検体の受領・登録・管理、試験の準備・計画・実施、記録や成績書の作成・レビュー、試薬や備品の管理など）
・分析機器・設備の点検、クオリフィケーションおよび管理
・規格・試験法および手順書の制定
応募必須条件
＜実務経験＞
・企業や研究所にて、社会人として概ね3年以上の品質管理業務もしくは分析業務（微生物試験）など実務経験を有すること
＜学歴＞
学卒：理系の学位を取得していること（ライフサイエンス・バイオ系の分野を専攻している方は歓迎）
高専卒：卒業後に＜実務経験＞へ記載の経験を有する方
＜語学力＞
・英文資料を読解できるレベル（目安はTOEIC：600点程度）
＜スキル・資格＞
望ましい実務経験・スキル
・医薬品GMP業務の従事経験
・無菌医薬品（注射剤、バイオ医薬品など）の品質試験に関する経験あるいは知識
・細胞や微生物を用いた試験や関連分析機器の操作経験
その他（求める人物像）
・誠実に、また自主的、積極的に物事に取り組める方
・自ら課題を認識しチームを巻き込みながら解決や改善に取り組むことができる方
※勤務形態
・日祝日の出勤が月１回程度あり。
・4時間出勤した場合半日代休取得、フル出勤された場合は平日に代休取得可能。
Takeda Compensation and Benefits Summary:
Allowances: Commutation, Housing, Overtime Work etc.
Salary Increase: Annually, Bonus Payment: Twice a year
Working Hours: Headquarters (Osaka/ Tokyo) 9:00-17:30, Production Sites (Osaka/ Yamaguchi) 8:00-16:45, (Narita) 8:30-17:15, Research Site (Kanagawa) 9:00-17:45
Holidays: Saturdays, Sundays, National Holidays, May Day, Year-End Holidays etc. (approx. 123 days in a year)
Paid Leaves: Annual Paid Leave, Special Paid Leave, Sick Leave, Family Support Leave, Maternity Leave, Childcare Leave, Family Nursing Leave.
Flexible Work Styles: Flextime, Telework
Benefits: Social Insurance, Retirement and Corporate Pension, Employee Stock Ownership Program, etc.
Important Notice concerning working conditions:
It is possible the job scope may change at the company’s discretion.
It is possible the department and workplace may change at the company’s discretion.