Manager, API Manufacturing Sciences (Hikari Plant) / 課長代理, API技術グループ (光工場)

タケダの紹介

タケダは「世界中の人々の健康と輝かしい未来に貢献する」ことを企業の存在意義（パーパス）としています。そして目指す未来を共有しながら、一人ひとりが自分の可能性を引き出し、お互いの個性を認め合う、多様性にあふれた先進的な組織作りに取り組んでいます。私たちと一緒に、世界中の人々のいのちに貢献し、さらなる成長と活躍を目指しませんか。

タケダはグローバルな研究開発型のバイオ医薬品のリーディングカンパニーです。従業員は創業時から受け継いできたタケダの価値観であるタケダイズム（誠実＝公正・正直・不屈）を道しるべとしながら、患者さんに寄り添い（Patient）人々と信頼関係を築き（Trust）社会的評価を向上させ（Reputation）持続可能な事業を発展させる（Business）を日々の行動指針としています。

募集部門の紹介

API Manufacturing Sciencesは、国内唯一の医薬品原薬（API）を扱う工場において、APIに関する科学的・技術的活動をリードする組織です。製品ライフサイクル全体を俯瞰し、生産体制の立ち上げから継続的な製造プロセス改善、さらには製造委託先への技術移管に至るまで、一貫した技術支援を担っています。本部門では、先端技術やデータサイエンスを取り入れながら、グローバルな製造ネットワークと連携し、継続的なプロセス革新を推進しています。

職務内容

• 新製品立上げ、プロセスバリデーション、技術移管に関する計画策定および実行
• API製造プロセスの改善およびトラブルシューティングの実施
• データサイエンスの実践およびデジタルツールの活用によるプロセスの最適化（統計解析、多変量解析、物理モデル構築等）
• GMPに基づく各種技術文書の作成および薬事申請関連文書の作成・レビュー

応募要件

実務経験／スキル／知識（以下のいずれか、または複数の経験を有する方）

• APIもしくは化学品の有機合成およびプロセス化学に基づくスケールアップ経験
• データサイエンス（統計解析、多変量解析等）または物理モデル（メカニスティックモデル）を活用したプロセス開発・最適化の経験
• Process Analytical Technology（PAT）を活用したリアルタイムプロセスモニタリングの構築・運用経験
• 化学プロセスに関する基礎的理解（反応、分離、晶析、乾燥等）
• デジタルツールに関する知識（Aspen、gPROMS、MODDE、CFD、SIMCA等）
• 統計解析（回帰分析、DoE、SPC等）または多変量解析に関する基礎知識

学歴／資格／語学

• 理工系学士以上（化学、化学工学、薬学、製造工学、機械工学、材料工学等）
• 英語：読み書きおよび会話による業務遂行が可能なレベル

その他

本ポジションでは、ご自身の持つプロセス化学や化学工学などの専門性をベースに、実務レベルでの実験・検討を通じて経験を積みながら成長していきたい方を歓迎します。

自ら手を動かしてコツコツと課題に取り組むことが好きな方、様々な専門性を持つ方とディスカッションしながらチャレンジするのが好きな方に活躍いただける環境です。