Chargé de Qualification / Validation - CDD H/F
LFB · Les Ulis
QUELLES MISSIONS VOUS SERONT CONFIEES ?
Rattaché.e au Responsable de Laboratoire sur notre site principal des Ulis, vos missions seront les suivantes :
- Rédiger les livrables (protocoles/rapports) selon les procédures et s’assurer de la mise à disposition dans les délais, d’équipements conformes dans son périmètre
- Relire/corriger les protocoles/rapports des prestataires en support à l’activité
- Rédiger les revues périodiques et les protocoles/rapports de qualification périodique définis dans le Programme de Validation du site
- Vérifier les données brutes
- Participer à l’établissement des procédures pour le service
- Contribuer à l’évaluation de l’impact d’un changement sur l’état validé ou qualifié / procédés en exploitation ou en projet (traitement des DCI)
- Analyser les non-conformités, déviations et évaluer les impacts
- Assurer un reporting de ses activités au Responsable du Laboratoire Contrôle Qualité
QUEL PROFIL POUR CETTE OPPORTUNITE ?
Issu d'un diplôme d’ingénieur ou BAC+5 en chimie/bio-chimie, microbiologie, pharmaceutique ou qualité avec une première expérience significative acquise en milieu pharmaceutique dans un service de qualification/validation avec 1 à 3 ans sur un poste similaire. Vous possédez les compétences suivantes :
- Adaptabilité (gestion du changement et de l'imprévu), esprit d’analyse et de synthèse, autonomie / leadership, rigueur, réactivité, consciencieux, communication inter-service et inter-département et travail collaboratif
- Cycle en V, ActiveFactory / Inbatch, Trackwise
- Formation BPF, anglais courant et connaissance de la réglementation pharmaceutique seraient un plus.
QUELLES CONDITIONS DE TRAVAIL ?
- Poste à pourvoir en CDD
QUELS AVANTAGES LIES A CE POSTE ?
- Accord télétravail : Jusqu’à 2 jours par semaine dès 4 mois d’ancienneté
- Participation aux frais de transports : prise en charge à 50 % de la carte de transport ou forfait mensuel en fonction du lieu d'habitation
- Mutuelle, CE, PEG/PERCO
- RTT, Compte épargne temps
- Restaurant d'entreprise
- Salle de sport
- Navette quotidienne LFB : Les Ulis / Massy