Chemiker / Wissenschaftlicher Experte (m/w/d) Ultraspurenanalytik / Massenspektrometrie
Fresenius Kabi · Friedberg
Sie möchten mit modernsten analytischen Methoden dazu beitragen, die Sicherheit und Qualität pharmazeutischer Produkte weiter zu verbessern? In dieser anspruchsvollen wissenschaftlichen Position entwickeln und validieren Sie hochsensitive massenspektrometrische Analysenverfahren und arbeiten an Fragestellungen, die direkten Einfluss auf die Entwicklung innovativer Arzneimittel und Verpackungssysteme haben. Werden Sie Teil unseres Global R&D Teams und gestalten Sie die Zukunft der Gesundheitsversorgung aktiv mit.
Das sind Ihre Aufgaben
- Entwicklung, Optimierung und Validierung hochsensitiver LC-MS/MS- und GC-MS/MS-Methoden für pharmazeutische Produkte, Prozessmaterialien und Verpackungssysteme
- Identifizierung, Quantifizierung und Strukturaufklärung organischer Spurenverbindungen mittels moderner massenspektrometrischer Verfahren
- Planung, Durchführung und wissenschaftliche Auswertung analytischer Entwicklungs-, Investigations- und Ursachenanalysen
- Bewertung von Datenqualität, Methodenperformance und atypischen Ergebnissen sowie Ableitung geeigneter Folgemaßnahmen
- Erstellung wissenschaftlicher Berichte und fachlicher Beiträge für Zulassungsdokumentationen und Behördenanfragen
- Wissenschaftliche Beratung und enge Zusammenarbeit mit interdisziplinären Teams aus Entwicklung, Qualität und Regulatory Affairs
- GMP-konforme Durchführung, Dokumentation und kontinuierliche Weiterentwicklung analytischer Verfahren und Prozesse
Das zeichnet Sie aus
- Erfolgreich abgeschlossenes Studium der analytischen Chemie, pharmazeutischen Chemie oder einer vergleichbaren Fachrichtung; Promotion von Vorteil
- Mehrjährige Berufserfahrung in der massenspektrometrischen Ultraspurenanalytik und quantitativen Methodenentwicklung in einem regulierten Umfeld
- Fundierte Kenntnisse in LC-MS/MS, idealerweise ergänzt durch praktische Erfahrung mit GC-MS/MS
- Erfahrung in Methodenvalidierung, Probenvorbereitung, Dateninterpretation sowie dem Umgang mit sehr niedrigen Nachweis- und Bestimmungsgrenzen
- Gute Kenntnisse regulatorischer Anforderungen, insbesondere GMP, Datenintegrität sowie Abweichungs- und OOS-Management
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- Ausgeprägte analytische Denkweise, selbstständige Arbeitsweise sowie die Fähigkeit, komplexe Sachverhalte verständlich zu kommunizieren
Wir bieten Ihnen ein spannendes Arbeitsumfeld und eine Position, die durchaus der Startpunkt einer Weiterentwicklung in unserem Unternehmen sein kann, sowie die Möglichkeit mit uns einen wertvollen Beitrag zur Verbesserung der Lebensqualität von kranken Menschen auf der ganzen Welt zu leisten. Wir sind ein tarifgebundenes Unternehmen mit zahlreichen Leistungen wie z.B. arbeitgeberfinanzierter Altersversorgung und Unfallversicherung, kostenlosen Mitarbeiterparkplätzen, Mitarbeiterrabattprogrammen, einer Kantine mit Essenszuschuss, einem arbeitsmedizinischen Dienst und vielen weiteren Benefits!
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