Quality Control Specialist
Zentiva · Bucharest
OBIECTIVUL POSTULUI
Efectuarea analizelor fizico-chimice în vederea verificarii calităţii produselor, cu respectarea principiilor GMP, a Sistemulului de Sănătate şi Securitate a Muncii şi de Management al Mediului, a prevederilor legale si a standardelor corporative privind medicamentele.
RESPONSABILITĂŢI SPECIFICE
· Efectuarea analizelor si testelor fizico-chimice pentru produse finitefolosind tehnici instrumentale si noninstrumentale, in acord cu specificatiile tehnice , procedurile si instructiunile de lucru in vigoare.
· Efectuarea analizelor fizico-chimice realizate in cadrul controlului cefalosporinelor.
· Introducerea datelor primare, a rezultatelor obtinute si a echipamentelor utilizate (acolo unde este cazul) in sistemul informatic LIMS
· Introducerea datelor primare in formulele de calcul prevazute de specificatii si efectuarea calculelor
· Interpretarea rezultatelor in acord cu specificatiile in vigoare
· Inlocuieste Seful de Laborator Fizico-Chimic din cadrul departamentului Laborator European in absenta acestuia
· Elaborare IL/PSO;
· Verificare echipamente si Introducere verificare in LIMS
· Angajatul va îndeplini la solicitarea managerului și alte sarcini de lucru în cadrul tipului de sarcini agreate.
- Indeplineste alte activitati conexe, atribuite de superiorul direct si / sau prin decizia companiei;
- Efectuare crosschek si intocmire BA/RA pentru produse finite
- Respecta procedurile de colectare si predare a deseurilor generate de laboratorul de analize fizico-chimice
CERINTELE POSTULUI:
- undefined
· Studii:
- Studii universitare (Facultatea de chimie, inginerie chimica sau farmacie)
- 1 an de experienţă in controlul medicamentului
· Experienta si cunostinte:
- Orientare catre obiective
- Sprijin pentru dezvoltare
- Leadership
- Încurajarea inovaţiei şi schimbării
- Construirea relatiilor interumane
- Planificare si organizare,control managerial si delegare
· Competente si abilitati:
- Cunoaşterea activitatii din laboratorul de analize fizico-chimice
- Cunostinte referitoare la analizele instrumentale: spectrometrie UV-VIS, AAS, IR, GC, HPLC
Cunostiinte referitoare la analizele noninstrumentale