Старший специалист по регистрации (Подразделение медицинских устройств) / Sr RA Specialist
Abbott · Moscow
JOB DESCRIPTION:
Для замещения вакантной должности мы объявляем конкурс на позицию Старшего специалиста по регистрации.
Основные задачи:
- Подготовка и сопровождение регистрационных досье на медицинские изделия и IVD-продукцию, включая внесение изменений и подготовку регуляторной отчетности
- Взаимодействие с государственными регуляторными органами по вопросам регистрации и поддержания регистрационного статуса продукции.
- Регуляторное сопровождение портфеля продукции на всех этапах жизненного цикла
- Разработка и реализация регуляторной стратегии для новых и существующих продуктов
- Обеспечение своевременного получения регистрационных удостоверений и внесения регистрационных изменений
- Оценка регуляторных рисков и выработка рекомендаций по их минимизации
- Консультирование кросс-функциональных команд по вопросам нормативных требований, регистрации, маркировки и вывода продукции на рынок
- Регуляторная поддержка проектов по изменению производственных процессов, расширению продуктовой линейки и локализации продукции
- Представление интересов компании при взаимодействии с регуляторными органами, а также внутренними подразделениями (маркетинг, R&D, качество, производство)
- Мониторинг изменений законодательства и оценка их влияния на текущий портфель продукции
Профиль успешного кандидата:
- Высшее образование в области биомедицинской инженерии, биохимии, биотехнологии, фармации, медицины или в смежных естественнонаучных направлениях
- Опыт работы в области регистрации (Regulatory Affairs) не менее 5-7 лет в сферах лабораторной диагностики (IVD), медицинских изделий или биотехнологий.
- Свободный английский язык
В Abbott вы сможете:
Развиваться
- у вас будет доступ платформе с практикумами и лекциями от коллег в экспертных областях
Заботиться о здоровье
В этом вам поможет:
- расширенная программа ДМС со стоматологией
- комфортный график и месторасположение: гибридный график 4/1 (1 день работы из дома), гибкое время начала и окончания рабочего дня, современный офис с удобной инфраструктурой в 2 минутах пешком от м.Войковская/5 минутах пешком от МЦК Балтийская
- открытая, поддерживающая и инклюзивная рабочая среда, где к вам относятся справедливо и с уважением
Заботиться о финансовом благополучии
В этом вам поможет:
- прозрачная система бонусов и KPI
- ежегодный пересмотр заработной платы по результатам работы
Присоединяйтесь к компании Abbott, где вы сможете работать над важными задачами, расти и развиваться, заботиться о себе и о своей семье, а также быть самим собой и жить полной жизнью.
Трудовой договор заключается с компанией Анкор.
The base pay for this position is
N/AIn specific locations, the pay range may vary from the range posted.