Especialista em Sistemas da Qualidade & Compliance
Takeda · Campinas
Job Description
Missão:
Esse(a) profissional ajudará a fortalecer os sistemas de qualidade e conformidade, contribuindo para a manutenção de processos de governança da qualidade e para o aprimoramento contínuo das capacidades da organização.
Fará parte da equipe de Qualidade, apoiando a sustentabilidade dos sistemas de gestão da qualidade e promovendo uma cultura de excelência operacional, gestão do conhecimento e melhoria contínua.
O trabalho contribuirá para a comunicação eficaz e a escalada adequada de riscos da qualidade, além do acompanhamento de indicadores que apoiam decisões e melhorias.
Também desempenhará um papel importante na implementação e sustentação de sistemas eletrônicos estratégicos, ajudando a garantir conformidade com requisitos regulatórios e padrões globais, ao mesmo tempo em que apoia iniciativas que promovem inovação, qualidade e eficiência em toda a organização.
Principais responsabilidades:
- Promover a conformidade com requisitos de qualidade, assegurando a implementação das boas práticas aplicáveis em todas as áreas da empresa;
- Gerenciar sistemas de qualidade, conduzindo atividades relacionadas a controles de mudança, suporte a ações corretivas e preventivas e tratamento de desvios;
- Administrar processos e sistemas de gestão, garantindo a conformidade local dos sistemas de gestão da qualidade e documentação frente aos requerimentos regulatórios e padrões corporativos da Takeda, além de treinamentos;
- Monitorar indicadores de desempenho, acompanhando métricas de qualidade e desenvolvendo planos de melhoria quando necessário;
- Conduzir análises de conformidade, avaliando padrões globais e procedimentos para identificar lacunas e oportunidades de adequação;
- Liderar atividades de inspeção e auditoria, apoiando a preparação para inspeções, auditorias externas e programas de autoinspeção;
- Apoiar a gestão de riscos e requisitos regulatórios, contribuindo para processos de inteligência regulatória, gestão de riscos da qualidade e integridade de dados;
- Supervisionar iniciativas de qualidade de fornecedores e sistemas, apoiando qualificação de fornecedores, acordos de qualidade, validação de sistemas regulados e acompanhamento de equipamentos qualificados.
Qualificações:
- Graduação Finalizada em Farmácia, Biotecnologia, Química ou em áreas correlatas;
- Experiência prévia e comprovada em áreas de Qualidade dentro da indústria farmacêutica;
- Conhecimento comprovado de sistemas de gestão da qualidade;
- Sólidos conhecimentos dos requisitos e regulamentações aplicáveis de GxP;
- Obrigatório possuir Inglês e Espanhol Avançados, com comunicação escrita e verbal;
- Capacidade de comunicação eficaz em diferentes níveis da organização e de fornecer orientação quando necessário;
- Habilidade para investigação, resolução de problemas, identificação de riscos e tomada de decisões baseada em análise crítica;
- Capacidade de atuar em ambientes multiculturais e desenvolver relacionamentos produtivos com partes internas e externas.
Base: Campinas/SP.
**A Takeda está comprometida a promover uma cultura inclusiva, valorizando a diversidade (ex: pessoas com deficiência, religião, etnia, gênero, gerações e LGBTI+). Todas as nossas vagas seguem esse compromisso**