Manager*in GMP Manufacturing Compliance – Oligonukleotide (m/w/d)
LGC Group · Quality Assurance and Regulatory Affairs
Unternehmensbeschreibung
- Werde Teil von Axolabs – Wo Innovation auf Wirkung trifft im Bereich RNA-Therapeutika
- Bei Axolabs arbeitest du in einem internationalen Team, das wegweisende Fortschritte in der Entwicklung von Nukleinsäure-basierten Arzneimitteln erzielt – von der computergestützten Wirkstoffentwicklung über Hochdurchsatz-Screening bis hin zur großtechnischen Herstellung.
Unsere interdisziplinären Teams vereinen Expertise in Oligonukleotid-Chemie, Bioinformatik, Molekularbiologie, Verfahrenstechnik, Analytik und regulatorischer Unterstützung. Ob du als Wissenschaftler*in, Techniker*in, Datenexpert*in oder im operativen Bereich tätig bist – deine Arbeit trägt dazu bei, die Gesundheit von Menschen weltweit zu verbessern. Mit Standorten in Petaluma (USA), Kulmbach und Berlin (Deutschland) und als Teil der LGC Group bieten wir dir ein globales, kooperatives Umfeld als CRO und CDMO.
Stellenbeschreibung
Gestalte bei Axolabs die Zukunft innovativer Wirkstoffe und verantworte als Compliance Manager*in die Einhaltung höchster GMP-Standards in der Oligonukleotid-Produktion. Werde Teil unseres Teams und unsrer Mission: Wissenschaft für eine Sichere Welt.
Das erwartet dich
- Sichere höchste GMP‑Compliance und entwickle Standards kontinuierlich weiter
- Gestalte ein effizientes, skalierbares Compliance‑Management zur Risikominimierung
- Analysiere Abweichungen und setze Maßnahmen schnell und nachhaltig um
- Identifiziere Risiken frühzeitig durch gezielte Risikoanalysen und leite proaktiv Schritte ein
- Erstelle und prüfe SOPs, Change Controls und Qualifizierungsdokumente
- Stärke die Compliance‑Kultur durch Schulungen und aktive Audit‑Begleitung
Qualifikationen
Das bringst du idealerweise mit
- Abgeschlossenes Studium in Chemie, Pharmazie oder vergleichbare naturwissenschaftliche Qualifikation
- Erfahrung im GMP‑regulierten Umfeld
- Ausgeprägte analytische Stärke und hohes Verantwortungsbewusstsein
- Schnelle Auffassungsgabe, Organisationsstärke und lösungsorientiertes Denken
- Strukturierte, eigenständige Arbeitsweise mit ausgeprägtem Teamgedanken
- Sicherer Umgang mit MS Office und Qualitätsmanagementsystemen sowie sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse
Deine Vorteile
- Strukturierte Einarbeitung und persönliches Mentoring für deinen erfolgreichen Start
- Einmalige Chance, den neuen Standort aktiv mitzugestalten
- Unbefristeter Vertrag, Altersvorsorge, JobRad und Bezuschussung zum Deutschlandticket
- Offene Unternehmenskultur mit Fokus auf Respekt, Neugier und innovative Lösungen
- 30 Tage Jahresurlaub
- Umzugshilfe für Bewerber*innen von außerhalb der Region
Bei Axolabs setzen wir auf Zusammenarbeit, Vertrauen und offene Kommunikation. Werde Teil unseres Teams und gestalte mit uns die Zukunft innovativer RNA-Therapeutika. Wir freuen uns darauf, dich kennenzulernen!
Zusätzliche Informationen
ÜBER LGC:
LGC ist ein führendes, globales Life Science Unternehmen, das unternehmenskritische Komponenten und Lösungen für wachstumsstarke Anwendungsbereiche in der Humanmedizin und anderen Märkten weltweit anbietet. Unser hochwertiges Produktportfolio besteht aus unternehmenskritischen Tools für die Genomanalyse und für Qualitätssicherungsanwendungen, die in der Regel in die Produkte und Arbeitsabläufe unserer Kundschaft eingebettet sind und aufgrund ihrer Leistung, Qualität und ihres breiten Spektrums geschätzt werden.
UNSERE WERTE
- Leidenschaft
- Neugierde
- Integrität
- Brillianz
- Respekt
CHANCENGLEICHHEIT
LGC setzt sich für Offenheit, gegenseitigen Respekt und gleiche Beschäftigungschancen ein ungeachtet von ethnischer oder sozialer Herkunft, Gender, Alter, Religion, jeglicher Beeinträchtigungen oder sexuellen Orientierung und Identität. Wir engagieren uns für eine integrative Kultur und sind fest davon überzeugt, dass die Vielfältigkeit individueller Werte und Perspektiven den Erfolg und die Qualität unserer Arbeit ausmacht.
Wir wachsen stetig weiter und sind aktiv auf der Suche nach Menschen, die mit Leidenschaft etwas bewirken wollen. Mehr Informationen über LGC und unsere offenen Stellen unter www.lgcgroup.com
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