Qualifizierungsspezialist (x|w|m)
Sartorius · Guxhagen
Werde Teil unseres Bioprocessing Systems Teams als Qualifizierungsspezialist (x|w|m) und übernimm eine wichtige Rolle bei der Bereitstellung von qualifizierungsrelevanten Dokumentationen, Daten und Prozessen, die für die erfolgreiche Durchführung von FAT-, SAT- und Requalifizierungsaktivitäten erforderlich sind. Mit deinem Beitrag sorgst du für Transparenz in qualitätsrelevanten Abläufen, unterstützt interne Fachbereiche und Kunden bei der Einhaltung regulatorischer Anforderungen und trägst dazu bei, die Qualität und Compliance unserer Systeme sicherzustellen. So unterstützt du unser gemeinsames Ziel: bessere Gesundheit für mehr Menschen. Gestalte die kontinuierliche Weiterentwicklung unserer Qualifizierungsprozesse aktiv mit.Zu besetzen ist die Position am Standort Guxhagen.
Wachse mit uns – deine Aufgaben
- Unterstütze die Erstellung, Pflege und Prüfung produktions- und qualitätsrelevanter Dokumentationen, insbesondere von Testunterlagen für Factory Acceptance Tests (FAT), Site Acceptance Tests (SAT) und Re-Tests
- Arbeite eng mit internen Schnittstellen zusammen und stelle einen transparenten Informationsfluss zwischen den beteiligten Bereichen sicher
- Unterstütze die Qualifizierungsingenieur|innen bei der Vorbereitung und Dokumentation von Qualifizierungsaktivitäten, einschließlich Testreferenzen, Quality Test Record (QTR), Validierungsrahmenplan (VPR), Dokumentationsprüfungen und der Fertigstellung von Berichten.
- Trage zur kontinuierlichen Verbesserung von Prozessen, Dokumentationen und Arbeitsabläufen bei und unterstütze bei bereichsübergreifenden Projekten
- Unterstütze andere Fachbereiche bei Fragestellungen rund um Qualifizierung und Validierung und führe interne Schulungen zu Testunterlagen und Good Documentation Practice durch
- Pflege qualifizierungsrelevante Informationen und Unterlagen und bearbeite interne Qualitätsmeldungen
Das bringst du mit
- Erfolgreich abgeschlossene naturwissenschaftliche oder technische Ausbildung
- Gutes technisches Verständnis
- Kenntnisse in Microsoft Excel sowie ein sicherer Umgang mit gängigen Softwareanwendungen
- Strukturierte und sorgfältige Arbeitsweise sowie eine ausgeprägte Problemlösungskompetenz
- Kommunikationsstärke und Teamorientierung in einem interdisziplinären Arbeitsumfeld
- Analytisches Denkvermögen und hohes Qualitätsbewusstsein
- Idealerweise Erfahrung im Umgang mit Dokumentations- und Prozessanforderungen in einem regulierten Umfeld
- Gute Englischkenntnisse sowie konversationssichere Deutschkenntnisse in Wort und Schrift
Deine Benefits
Als weltweit wachsendes Life-Science-Unternehmen, das im MDAX und TecDAX notiert ist, bietet Sartorius eine Vielzahl von Vorteilen:
- Raum für deine persönliche und berufliche Entwicklung: Mentoring, Leadership-Programme, Talent-Gespräche, internes Seminar-Angebot
- Arbeite in deinem Rhythmus: Homeoffice-Möglichkeiten, Gleitzeit, flexible Arbeitszeitgestaltung
- Attraktive Vergütung: Urlaubs- und Weihnachtsgeld inklusive Vorsorgeleistungen mit einer 37,5 Std. Woche, 30 Urlaubstage
- Mobilitätsvorteile: Auto-Leasing, Bike-Leasing, großes kostenloses Parkhaus, gute Busanbindungen
- Finanzielle Zuschüsse: Kinderbetreuungskosten, Pflegezusatzversicherung sowie ein attraktives Angebot einer Berufsunfähigkeitszusatzversicherung (ohne Gesundheitsprüfung)
- Zukunftsbeitrag: Jährliche Wahl zwischen fünf zusätzlichen Urlaubstagen oder einer Sonderzahlung
- Diese Position wird innerhalb der Sartorius Stedim Systems GmbH besetzt
Wir fördern Vielfalt und Inklusion und begrüßen Bewerbungen von Menschen aller Nationalitäten, Geschlechter, sexuellen Orientierungen, Religionen, Altersgruppen, Behinderungen und kulturellen Hintergründe.
About Sartorius
Sartorius is part of the solution in the fight against cancer, dementia, and many other diseases. Our technologies help translate scientific discoveries into real-world medicine faster, so that new therapeutics can reach patients worldwide.
We look for ambitious team players and creative minds, who want to contribute to this goal and advance their careers in a dynamic global environment.
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