Auditores e Especialistas Técnicos

Bureau Veritas · Campinas

Sobre a NCC/Bureau Veritas:

A NCC Group é um organismo de certificação e laboratório de testes, e faz parte do grupo internacional Bureau Veritas.

Acreditado pela Cgcre como Organismo de Certificação de Produto (OCP), Organismo de Certificação de Sistema (OCS) e Organismo de Certificação de Sistemas de Gestão de Produtos para Saúde (OMD) e como Organismo de Certificação Designado pela Anatel para a certificação de produtos para telecomunicações de forma imparcial e objetiva.

O Bureau Veritas foi fundado em 1828, dedicado à realização de serviços de avaliação de conformidade e certificação, que hoje atua como líder mundial em Testes, Inspeção e Certificação (TIC), oferecendo em todo o mundo uma ampla gama de serviços personalizados de certificação e auditoria nas áreas de Qualidade, Saúde e Segurança, Meio Ambiente, Responsabilidade Social, entre outros.

Juntos, estamos preparados para antecipar as tendências de mercado e demandas de clientes por serviços abrangentes, integrados, de valor agregado e em âmbito internacional.

Estamos buscando Auditores e Especialistas Técnicos para atuar em auditorias de sistemas da qualidade e processos relacionados a dispositivos médicos, em regime PJ, remunerado por diária.

Responsabilidades principais

Condução de auditorias em fabricantes e empresas do setor de dispositivos médicos;

Avaliação de sistemas de gestão da qualidade, processos produtivos e requisitos regulatórios;

Elaboração de relatórios de auditoria com foco na conformidade normativa;

Atuação conforme padrões internacionais e requisitos globais de autoridades regulatórias (ex.: MDSAP).

Requisitos obrigatórios

a) Educação relevante

Formação técnica ou superior completa em áreas relacionadas (engenharia, biomedicina, física, química, tecnologia ou afins);
Informações sobre instituição, data de conclusão, duração e qualificações;
Certificados profissionais pertinentes.

b) Experiência profissional relevante

Auditores Líderes e Auditores devem comprovar no mínimo 4 anos de experiência em tempo integral em uma ou mais das seguintes áreas:

Projeto e desenvolvimento, produção, fabricação ou controle de qualidade de dispositivos médicos;
Estudo e aplicação de tecnologias de dispositivos médicosExecução de testes conforme normas nacionais ou internacionais;
Testes de desempenho, estudos de avaliação ou ensaios clínicos de dispositivos médicos.

c) Treinamentos e desenvolvimento profissional

Obrigatório apresentar comprovação dos seguintes treinamentos:

40 horas – Treinamento de Auditor Líder em Sistema de Gestão da Qualidade;
8 horas – Treinamento na ISO 1348532 horas – Treinamento em regulamentações de dispositivos médicos (MDSAP Audit Approach) e requisitos das Autoridades Regulatórias;
8 horas – Treinamento em gerenciamento de risco aplicado a projeto e QMS;
Conhecimento em análise estatística;
Conhecimento de produto, processo ou normas técnicas aplicáveis.

d) Requisito adicional para Especialistas Técnicos

Devem comprovar experiência avançada e domínio técnico profundo em processos específicos, tecnologias ou tipos de dispositivos médicos classificados como conhecimento técnico.

Modelo de contratação

Pessoa Jurídica (PJ)
Pagamento por dia de auditoria
Agenda flexível conforme programação de auditorias
Possibilidade de atuação nacional e internacional

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